Ярина с какой таблетки начинать. Противозачаточные таблетки Ярина: состав, инструкция, цены

21.04.2019

Основным требованием, предъявляемым к современным средствам гормональной контрацепции, считается их относительно высокая степень безопасности. Механизм действия этих лекарств не позволяет сделать их абсолютно безвредными для женского организма. Поэтому путём долгих наблюдений были определены концентрации действующих компонентов, не вызывающие выраженных побочных реакций.

Как любые гормональные препараты, контрацептивные средства характеризуются зависимой от дозы выраженностью эффекта. А вместе с ней растёт и вероятность неблагоприятных последствий лечения или профилактики. Хотя природные аналоги половых гормонов и кажутся «натуральными», грань между их положительным и негативным действием достаточно тонкая.

Поэтому на смену старому поколению подобных контрацептивных препаратов пришли современные синтетические аналоги. Благодаря искусственной модификации удалось достичь того же эффекта при использовании меньших доз средства. А комбинация активных компонентов между собой позволила приобрести лекарствам и некоторые лечебные свойства. К этой группе относится и новые противозачаточные таблетки Ярина, сочетающие в себе контрацептивное и антиандрогенное действие.

Состав

Препарат относится к группе монофазных средств контрацепции – это означает, что его приём происходит в непрерывном режиме. Каждая его таблетка имеет одинаковый состав, который не изменяется в зависимости от фазы менструального цикла. Этим лекарство отличается от двух или трёхфазных средств, где существует периодичность в приёме эстрогенов и гестагенов.

Каждая доза Ярины содержит два синтетических компонента в стандартной дозировке, обладающих гормоноподобным эффектом. Их действие взаимно дополняет друг друга, позволяя заблокировать механизмы, способствующие оплодотворению:

Первым веществом, реализующим торможение естественной овуляции – выхода яйцеклетки, является этинилэстрадиол. Оно представляет собой синтетический аналог женских половых гормонов – эстрогенов (точнее, наиболее активного их составляющего – эстрадиола). За счёт искусственной модификации удалось повысить его биологическую активность, что позволило применять меньшие дозировки. Поэтому Ярина относится к низкодозированным вариантам противозачаточных таблеток.
Вторым веществом является дроспиренон – оно одновременно реализует в организме женщины три биологических эффекта. Поэтому оно не только обеспечивает контрацептивное действие, но и позволяет вылечить ряд патологических проявлений. Поэтому Ярина часто назначается при различных функциональных нарушениях работы репродуктивной системы.

Необходимость применения гормональной контрацепции должна решаться гинекологом женской консультации только после опроса и обследования женщины.

Механизм действия

В общем, желаемый эффект от всей группы подобных лекарств основывается на одном принципе – торможении естественного менструального цикла. При этом фактически останавливаются процессы созревания яйцеклеток, а также подготовки матки к вероятной беременности. Но у Ярины, помимо перечисленных свойств, имеются также и другие точки воздействия:

Этинилэстрадиол работает по принципу обратной связи – внешнее поступление эстрогенов (хотя и искусственных) запускает тормозные механизмы в вертикальном направлении.
Соответственно, стимулы об избытке половых гормонов поступают в гипофиз и гипоталамус, где уменьшается выделение ФСГ. Это активное вещество является фактором, способствующим созреванию яйцеклеток.
Дроспиренон имеет дополнительный гестагенный эффект, аналогичным образом тормозя естественное течение менструального цикла. Он препятствует процессам роста эндометрия, которые наблюдаются под действием собственных эстрогенов. Также им обеспечивается сгущение слизи канала шейки матки, что становится непреодолимым препятствием для сперматозоидов.
Для дроспиренона характерны и дополнительные эффекты – антиминералокортикоидный и антиандрогенный. Первый механизм препятствует задержке воды в организме, что эффективно помогает женщинам с отёчной или смешанной формой ПМС (предменструального синдрома). А второе действие реализуется при таких явлениях, как себорея и угревая сыпь – акне, которые связаны с функциональными гормональными нарушениями.

Учитывая широкое фармакологическое действие на организм, перед назначением обязательно исключаются стандартные факторы риска, нередко служащие противопоказаниями к применению лекарства.

Показания

В официальном описании для противозачаточных таблеток Ярина инструкция в этом пункте достаточно скромная, и содержит всего лишь одно положение. Хотя ограничение информации для потребителя правильный шаг – всё равно средство назначается врачом индивидуально. Поэтому показания в клинических условиях всё же расширяются:

Основным поводом для назначения всегда становится личное желание женщины предотвратить нежелательную беременность. Поэтому средство и считается контрацептивным – чисто в целях лечения его применять не рекомендуется.
Но параллельный приём лекарства может скорректировать некоторые функциональные нарушения – например, нерегулярные либо обильные или скудные месячные.
Также Ярина назначается, как средство выбора, при формировании отёков, связанных с менструальным циклом (отёчная форма ПМС). Содержащийся в ней дроспиренон прерывает патологические механизмы, способствующие задержке жидкости.
Аналогичный принцип работает и при имеющихся симптомах абсолютного или относительного избытка андрогенов – мужских половых гормонов. Применение лекарства в качестве средства контрацепции помогает параллельно избавиться от избыточного оволосения, себореи, а также угревой сыпи.

Если же указанные симптомы обусловлены какой-то органической патологией репродуктивной системы, то для лечения используются только специальные гормональные препараты.

Противопоказания

Именно для минимизации возможных побочных эффектов и осложнений проводится тщательный поиск факторов риска. Обнаружение одного из них служит поводом для выбора более безопасных для организма методов контрацепции. К абсолютным противопоказаниям относятся следующие состояния и заболевания:

Ведущее положение занимают венозные или артериальные тромбозы и тромбоэмболии – в настоящее время или в прошлом, а также их клинические эквиваленты (чаще инфаркты и инсульты).
Также назначение препарата исключено в случае имеющихся состояний, которые резко повышают риск развития тромботических осложнений. К ним относятся транзиторные ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, хронические заболевания клапанов сердца, вен и артерий, неконтролируемая гипертоническая болезнь.
Мигрень, сопровождающаяся выраженными симптомами, также служит поводом для отказа от гормональной контрацепции.
Аналогичное положение относится и к сахарному диабету любого типа, даже на фоне принимаемой терапии и достижения целевых значений глюкозы крови.
Любые заболевания печени и почек, сопровождающиеся даже незначительным снижением их функции (в том числе опухоли). Причём важно именно документальное подтверждение этого факта.
Злокачественные новообразования репродуктивной системы, рост которых зависит от уровня гормонов. Приём Ярины может спровоцировать их быстрое увеличение и формирование отдалённых очагов – метастазов.
Кровотечение из половых путей, причину которого при простом обследовании выяснить не удаётся.
Беременность, а также период грудного вскармливания.
Непереносимость самого препарата, либо отдельных его компонентов, выясненная в результате опроса.

Исключение всех этих факторов не обеспечивает женщине стопроцентной безопасности – нежелательные реакции могут развиться вследствие неучтённых заболеваний или состояний.

Побочные эффекты

Знание патологических явлений, развитию которых может способствовать средство Ярина, позволит вовремя отменить лекарство. Это позволит избежать серьёзных последствий, которыми обернётся продолжение его приёма. К наиболее распространённым побочным эффектам относятся следующие симптомы:

Крайне редким, но самым опасным нежелательным последствием может стать системный или местный тромботический процесс. Причём его спонтанное развитие наблюдается крайне редко – у большинства больных были факторы риска, вопреки которым они продолжали приём лекарства.
Самым распространённым симптомом считается тошнота – её развитие наблюдается более чем у 6% женщин, принимающих Ярину.
Следом за ней идут преходящие боли в области молочных желёз, устраняющиеся самостоятельно – без применения каких-либо специальных методов или средств.
Иногда отмечаются перепады настроения, снижение или полная потеря полового влечения, слабость, приступы мигрени.
Редко имеются жалобы на кратковременные и нерегулярные выделения крови из половых путей.

В целом, если назначение препарата производилось врачом, и проходило с учётом противопоказаний, то риск опасных нежелательных реакций минимален.

Применение

Хотя применение монофазных контрацептивных средств обычно не вызывает затруднений, у женщин всё же появляется ряд стандартных вопросов. Причём зачастую они связаны вовсе не с режимом приёма, а лишь с отдельными моментами:

Чем можно запивать противозачаточные таблетки? Здесь правила не отличаются от стандартных предписаний – не рекомендуется в этих целях использовать молоко, алкоголь, газированные или кислые напитки.
В какое время лучше принимать лекарство – утром или вечером? Согласно инструкции, этот момент не имеет особого значения. Но указано правило – лучше пить средство в одно и то же время суток с самого начала применения.
По какой схеме происходит приём монофазных препаратов? Указания, разработанные для Ярины, могут не соответствовать инструкции к лекарствам этой группы. Конкретно для этого препарата применяется схема «21+7», о которой подробно расскажет врач-гинеколог.
Что делать, если после отмены таблеток появились кровянистые выделения из влагалища? Подобный симптом является нормальной реакцией организма на прекращение внешнего гормонального контроля. В норме они продолжаются до 7 дней – если больше, то требуется немедленно обратиться к врачу.
Как быть, если пропущен приём таблетки? Если пауза составляет менее 12 часов, то можно спокойно принять забытую дозу лекарства. Но в случае, когда это время больше указанного, то контрацептивная защита снижается. Причём чем больше пропущено таблеток – тем быстрее угасает эффект.

Информацию, касающуюся режима использования, следует получать только от лечащего врача – он разъяснит, как и в каком порядке нужно пить средство.

Меры предосторожности

Чтобы уменьшить вероятность «искусственного» развития побочных реакций, следует избегать самостоятельного изменения схемы приёма. Также не рекомендуется попадать в следующие ситуации:

Запрещается увеличение или уменьшение дозы применяемого средства, связанное с экономией или желанием улучшить его контрацептивные свойства. Таблетки Ярина не подразумевают деления, так как содержат стандартную суточную дозировку.
Гормональная контрацепция не терпит сочетания со многими лекарственными препаратами, что сопровождается взаимным увеличением риска побочных реакций. Поэтому при необходимости назначения какого-либо лекарства сообщите врачу, что вы постоянно используете контрацептивное средство Ярина.
Перед любым, даже минимальным оперативным вмешательством, противозачаточные таблетки должны быть временно отменены. Это связано с повышением риска развития тромботических осложнений.

Многие правила, указанные в этой инструкции для конкретного препарата, являются общими для всей группы гормональной контрацепции. Поэтому их знание поможет женщине адекватно поступить в конкретной ситуации, что позволит не подвергать риску её здоровье и жизнь.

Оральный контрацептив Ярина направлен на то, чтобы не дать созреть яйцеклетке и дать ей покинуть фолликул. Кроме того, компоненты контрацептива делают слизистую пробку в шейке матки более плотной и однородной, что препятствует проникновению сперматозоидов в ее полость. Также эндометрий становится более тонким, что препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки в полости матки.

ATC

G03AA12 Дроспиренон и эстроген

Действующие вещества

Этинилэстрадиол

Дроспиренон

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы

Фармакологическое действие

Контрацептивные препараты

Показания к применению Ярина

Показания к применению Ярина такие же как и у других оральных контрацептивов – предупреждение нежелательной беременности. Оральные контрацептивы самое эффективное средство, помогающее предотвратить беременность. В составе оральных контрацептивов содержатся гормоны, похожие на женские – эстроген и прогестерон.

Несмотря на отсутствие овуляции, менструальный цикл не меняется, а даже становится более регулярным и неболезненным, а при необходимости, предварительно согласовав с врачом, при помощи оральных контрацептивов можно перенести сроки ожидаемых критических дней.

Также оральные контрацептивы используют как средство лечения некоторых форм акне. Также прием Ярина снижает риск развития злокачественных опухолей яичников, матки, толстого кишечника, снижает риск развития органов малого таза.

Форма выпуска

Форма выпуска Ярина - таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 21 штуке в картонных коробках по 1 и 3 блистера. Ярина относится к монофазным оральным контрацептивам, в каждой таблетке упаковки содержится единая доза гормонов, основные действующие компоненты этинилэстрадиол (0,03 мг.) и дроспиренон (3,00 мг.).

В полный состав одной таблетки входят:

этинилэстрадиол 0,03 мг,
дроспиренон 3,00 мг.
лактоза моногидрат;
крахмал из кукурузы;
крахмал кукурузный прошедший прежелатинизацию;
стеарат магния;
повидон к25.

Также в аптеках в продаже есть и Ярина плюс. Единственное отличие от классической Ярины за счет присутствия дополнительного компонента – левомефолата кальция. Это одна из активных легко усваиваемых форм фолиевой кислоты (витамин В9).

Фолиевая кислота и фолаты особенно необходимы организму женщины во время беременности, когда закладывается нервная система плода, а также в период кормления грудью. Именно на этом этапе может наблюдаться фолиеводефицитная анемия. Ярина плюс как раз предназначена для недавно рожавших женщин, предохраняющимся от нежелательной беременности, а также женщинам, которые планируют беременность в будущем после отмены контрацептивов. Кроме вышеуказанного соединения, ничем другим препараты Ярина и Ярина плюс друг от друга не отличаются. Также, стоит помнить, что компонент левомефолат способен снижать эффективность фенитоина и метотрексата.

Фармакодинамика

Фармакодинамика препарата Ярина заключается в действии эстроген-гестагенных гормонов на организм женщины как контрацептивного препарата. Противозачаточное действие препарата заключается в подавляющем действии на процесс овуляции и изменение структуры слизистого секрета шейки матки, в результате чего он становится более плотным и препятствует проникновению сперматозоидов в шейку матки. При регулярном систематизированном приеме вероятность возникновения нежелательной беременности составляет 1 случай на 100 женщин, конечно, при неправильном употреблении, несистемном приеме вероятность нежелательной беременности может увеличиваться.

Также, гормоны в составе комбинированных пероральных контрацептивов способны влиять на репродуктивную систему в целом, стабилизируя менструальный цикл, делая его не таким болезненным и более регулярным. Снижается процент кровопотери, что сводит на минимум риск развития анемии, также это способствует снижению риска развития злокачественных опухолей эндометрия и яичников.

Дроспиренон, входящий в состав Ярина, способствует снижению массы тела, нормализует водно-солевой обмен в организме, что предупреждает развитие отеков. Также, благодаря действию дроспиренона, нормализуется состояние кожи и волос – они становятся менее жирными и уменьшается проявление акне, а при длительном приеме угри проходят совсем.

По своему действию дроспиренон является аналогом естественного прогестерона, который в естественных условиях вырабатывается в женском организме. Этот факт нужно брать во внимание женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости в организме, женщинам с угревой болезнью кожи и себореей.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Ярина заключается в реакции организма на основные действующие компоненты в составе препарата.

Дроспиренон практически сразу полностью всасывается, а его концентрация в сыворотке крови достигает концентрации 37 нг/мл через 1-2 часа. Прием пищи не влияет на процент биодоступности гормона. В крови дроспиренон соединяется с альбумином сыворотки, но не связывается с глобулинами, которые связывают половые гормоны и гормоны КСГ. Только 3-5% от всей дозы гормонов находятся в крови в свободном состоянии. После приема дроспиренон в организме распадается полностью, в плазме он находится в виде кислотных форм. Выводится из организма в 2 фазы, полностью дроспиренон выводится из организма через 31 час - через ЖКТ, с мочой.

Этинилэстрадиол при употреблении вовнутрь всасывается полностью и очень быстро, необходимая концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность примерно 45%, но при употреблении препарата с пищей, биодоступность может понижаться на 25%. С альбуминами крови этинилэстрадиол связывается на 98%, только 2% находится в свободном состоянии. Метаболизм соединения происходит в печени и тонком кишечнике. Выводится в форме метаболитов мочевыделительной системой и через ЖКТ в течении суток.

Этническая принадлежность также не влияет на процесс фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола в организме женщины.

Использование Ярина во время беременности

Использование Ярина во время беременности недопустимо, так как может принести непоправимый вред здоровью как женщины, так и плода. В целом, при правильном систематическом приеме Ярина беременность наступает в исключительных случаях. Причиной беременности может служить погрешность в схеме приема препарата в предыдущем месяце, а беременность вполне могла наступить в семидневный перерыв перед началом нового курса.

Если же беременность при приеме Ярина все-таки наступила и этот факт подтвержден, то первым делом нужно отказаться от приема препарата на данном этапе и в дальнейшем. А также первым делом нужно обратиться за консультацией к врачу-гинекологу. На ранних сроках гормоны, входящие в состав препарата Ярина не нанесут вреда маленькому организму, поэтому беременность не нужно прерывать. Лучше всего, как только беременность подтвердится, начать принимать фолиевую кислоту или же специальные витаминные комплексы, в состав которых она входит.

Использование Ярина во время беременности не имеет смысла, так как беременность уже наступила, а длительный прием как таковой может привести к нарушению гормонального баланса женщины, что скажется на здоровье в целом.

Противопоказания

Противопоказания к применению Ярина есть, если после приема препарата развиваются осложнения или же имеются следующие заболевания:

артериальные и венозные тромбозы на момент приема или в истории болезни;
состояния, на почве которых возможно развитие тромбоза – нарушения мозгового кровообращения, стенокардия;
зафиксированные случаи мигрени с неврологической очаговой симптоматикой;
фиксация в истории болезни сахарного диабета и сопутствующими осложнениями сердечнососудистой системы;
явные факторы риска развития венозного и артериального тромбоза. поражение клапанов сердца, фибрилляция предсердий, патологии сосудов головного мозга, коронарных артерий, артериальная гипертензия, перенесенные тяжелые оперативные вмешательства, курение и возраст больше 35;
некоторые формы панкреатита в анамнезе и в стадии обострения;
тяжелые патологии печени;
доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
почечная недостаточность тяжелой формы и остром периоде;
вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
беременность;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к некоторым компонентам в составе препарата;
ранний послеродовой период;
патологии, которые проявились или обострились после приема гормоносодержащих контрацептивов.

Всегда, прежде чем принять решение употреблять или нет оральные контрацептивы, нужно оценить возможную степень риска в соотношении с ожидаемой пользой строго в индивидуальном порядке и только после предварительной консультации у гинеколога.

Побочные действия Ярина

Побочные действия Ярина проявляются в основном как нерегулярные кровотечения (в виде прорывных кровотечений и мажущих кровянистых выделений), часто в первые месяцы применения.

Кроме того, после приема оральных комбинированных контрацептивов могут наблюдать и другие побочные действия не только со стороны репродуктивной системы, но и других систем в том числе, например:

со стороны системы пищеварения побочные действия проявляются тошнотой, болью в животе, в редких случаях – рвотой, расстройством пищеварения, поносом;
со стороны половой системы побочные действия проявляются как огрубение и боль в груди, молочные железы болезненны наощупь, в редких случаях – гипертрофические изменения в молочных железах, выделения из влагалища и молочных желез;
со стороны нервной системы побочные действия дают о себе знать головной болью, изменением настроения, апатией, иногда снижением полового влечения, мигренью;
со стороны зрительной системы – чувство жжения глазных яблок;
иногда может появляться сыпь, возможно появление узловатой эритемы, многоформной эритемы, увеличение веса, отечность.

При появлении некоторых из вышеуказанных побочных действий следуют как можно скорее обратиться к врачу, чтобы в зависимости от степени выраженности оказать необходимую помощь и при необходимости подобрать другой препарат.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы препарата Ярина назначаются индивидуально (в не которых случаях), в целях контрацепции показано ежедневное употребление препарата по 1 таблетке. Непрерывный курс приема составляет 21 день.

Употреблять таблетки нужно согласно порядку, написанному на упаковке, ежедневно и в строго одинаковое время. Принимать каждую следующую упаковку нужно только сделав перерыв на 7 дней. В этот семинедельный срок обычно бывает кровотечение, похожее на обычную менструацию. Такое состояние обычно наступает на второй-третий день после окончания приема последней таблетки и может длиться вплоть до начала следующего цикла приема. Несмотря на кровотечение, прием следующего цикла таблеток нужно начинать на 8 день, как указано в инструкции.

Если ранее не принимались другие оральные контрацептивы, принимать Ярину можно в первый день месячных. Также допустим прием контрацептивов на 2-5-й день месячных, но в таком случае необходимо пользоваться дополнительными контрацептивами (презерватив, вагинальное кольцо) на протяжении всех семи дней употребления контрацептивов из первого коробка.

При замене комбинированных контрацептивов на Ярину, ее принимать начинают на следующий день после отмены основного орального контрацептива. При смене вагинального кольца или переходе с трансдермального пластыря на оральный контрацептив, принимать Ярину нужно с первого дня отмены.

Принимать Ярину после родов нужно только после того, как закрепится менструальный цикл. В первые 7 дней также нужно пользоваться презервативом или вагинальным кольцом.

Чтобы оттянуть срок начала менструации, прием таблеток нужно продлить как только закончится первая упаковка, без семидневного перерыва. Контрацептивы из упаковки №2 нужно принимать столько, сколько времени желает сама женщина. Восстановить прием таблеток из упаковки№1 можно только после перерыва в 7 дней.

Прежде чем переходить на другие оральные контрацептивы нужно посоветоваться с гинекологом, чтобы подобрать наиболее подходящий препарат, который не принесет вреда репродуктивной системе и организму в целом.

Передозировка

Передозировка препаратом Ярина может наступить, если применять его в качестве средства экстренной контрацепции или при приеме более 2-х таблеток за раз. В таком случае могут отмечаться чувство тошноты, рвотные позывы, рвота, выделения из влагалища с примесями крови, метрорралгия (наблюдается у молодых женщин детородного возраста). Влагалищное кровотечение является следствием превышения в крови нормы этинилэстрадиола и дроспиренона. Другие компоненты драже не оказывают на организм токсического действия.

Любая женщина, живущая полноценной жизнью, рано или поздно задумывается о предохранении от беременности. Средств контрацепции сегодня представлено много, каждая дама имеет возможность выбрать подходящие именно ей контрацептивы. Наибольшую популярность завоевали так как это наиболее удобный и надежный способ предохранения от беременности. В нашей статье представлена информация о таком средстве, как противозачаточные таблетки «Ярина», отзывы врачей и инструкцию к применению вы также найдете ниже.

Информация о производителе, форма выпуска препарата и фармакологическое действие

Производит данное средство крупный фармацевтический концерн в Германии. Это таблетки небольшого размера, покрытые оболочкой. В картонной упаковке блистер, каждая ячейка которого снабжена нумерацией от 1 до 21, именно 21 день необходимо принимать подобного рода контрацептивы. Основной компонент препарата - дроспиренон, в каждой таблетке содержится 3 мг данного вещества. Фармакологическое действие таблеток основывается на подавлении овуляции и увеличении вязкости цервикальной слизи, благодаря чему беременность после «Ярины» не наступает.

Таблетки «Ярина»: особенности применения препарата и дозировка

Показания к применению вышеназванных противозачаточных таблеток:

предотвращение нежелательной беременности (контрацепция);
угревая сыпь и себорея у женщин.

«Ярина» - о которых вы найдете ниже, считаются наиболее надежным контрацептивом. Принимать препарат нужно с осторожностью, строго в указанном на упаковке порядке, ежедневно и, главное, в одно и то же время. Для удобства можно запить таблетку водой или любой другой жидкостью. Средство «Ярина» (таблетки) необходимо принимать без перерывов 21 день. После приема каждой упаковки рекомендуется прекратить использование пилюль на 7 дней (в это время обычно начинается менструация) и только потом начинать следующую упаковку.

Особенности приема препарата «Ярина»

Таблетки «Ярина», применение которых нужно начинать в первый день менструации, доказали свою эффективность. Но обратите внимание, что если прием препарата начался на 2-3 день менструального кровотечения, рекомендуется вместе с данным лекарственным средством применять какой-нибудь другой метод контрацепции, к примеру, презерватив, в течение 7 дней после начала приема. При переходе с других оральных средств контрацепции на «Ярина» (таблетки) предпочтительно также сделать семидневный перерыв и только после этого начинать пить вышеназванные пилюли. Если до оральных контрацептивов использовались барьерные средства защиты, или пластырь, прием «Ярины» рекомендуется начинать в день удаления вагинального кольца. После аборта допускается немедленное использование этих пилюль - принять первую можно уже в день аборта. После родов принимать препарат можно спустя 21 день (при отсутствии лактации).

Что делать, если прием таблетки пропущен

Главным недостатком приема противозачаточных таблеток является необходимость ежедневно принимать их в одно и то же время. «Ярина» - отзывы о которых в большинстве своем положительны, не являются исключением. Но как быть, если в силу обстоятельств или по каким-либо другим причинам вы пропустили прием таблетки? В том случае, если опоздание в приеме пилюль менее 12 часов, таблетки «Ярина» эффект не потеряют, и он не станет меньше - действие препарата и защита от нежелательной беременности не снижаются. Женщине нужно выпить таблетку как можно быстрее, а следующий прием контрацептивов осуществляется в обычном порядке. А вот если опоздание составляет более половины суток, действие препарата «Ярина» снижается и продолжает уменьшаться с каждым часом. В этом случае необходимо использовать дополнительные средства контрацепции и, конечно, как можно скорее принять таблетку.

Противопоказания к применению препарата

Противозачаточные таблетки «Ярина», отзывы врачей о которых внушают доверие, действительно не только защищают женщину от но и успешно борются с акне, однако имеют противопоказания. Так, не рекомендуется принимать препарат:

при венозных тромбозах;
при нарушениях кровообращения;
при мигренях;
при сахарном диабете;
при почечной и печеночной недостаточности;
при беременности и подозрении на нее;
при кормлении грудью;
детям и подросткам до наступления менструации.

Что делать, если при применении препарата “Ярина” все же наступила беременность

Если беременность наступила в процессе приема лекарственного средства, его сразу же нужно отменить, чтобы не нанести вреда плоду. И хотя научные исследования не выявили пороков развития у малышей, рожденных женщинами, которые получали гормоны в первые месяцы беременности, лишние медикаменты беременной ни к чему. Также доказано, что прием контрацептивов уменьшает количество грудного молока и меняет его состав, поэтому пить противозачаточные пилюли в период грудного вскармливания не рекомендуется. О серьезных нарушениях функционирования организма при передозировке таблетками «Ярина» не сообщалось. На основании проводимых исследований симптомами передозировки оральными контрацептивами считаются рвота, тошнота, из влагалища. Универсального антидота при передозировке не существует, рекомендуется сообщить об этом врачу.

Беременность после отмены препарата “Ярина”

Многих девушек волнует вопрос о том, можно ли забеременеть после «Ярины». Как известно, женский организм представляет собой сложную систему, к тому же организм каждой женщины уникален. Забеременеть после отмены препарата возможно, только сроки наступления желанной беременности зависят от многих факторов. Важную роль в этом случае играет общее состояние здоровья женщины, отсутствие вредных привычек, сроки восстановления естественного процесса овуляции, экология, наследственность и многое другое. Однако известно множество случаев, когда женщины успешно беременели в первый месяц после отмены «Ярины».

Что говорят женщины о рассматриваемом препарате

«Ярина» - противозачаточные таблетки, отзывы о которых имеются как положительные, так и отрицательные. Тысячи девушек и женщин испытали на себе действие этих оральных контрацептивов. Большая часть представительниц женского пола отмечает эффективность «Ярины», так как данный препарат замечательно справляется со своей основной задачей - защитой от нежелательной беременности. У 90% девушек, регулярно принимавших «Ярину», беременность не наступила. Кроме того, всем известно, что данный препарат является гормональным и при регулярном использовании улучшает общее состояние организма. Треть девушек отметила прекращение ломкости ногтей, они стали крепче. Ускорился рост волос, которые ко всему прочему приобрели здоровый вид и перестали выпадать. Женщин, которые принимали таблетки «Ярина», побочные эффекты обошли стороной. Практически никто не отметил появление тошноты, расстройства желудка или других недомоганий. «Ярина» очень мягко воздействует на женский организм, надежно защищая от беременности, и в то же время улучшает самочувствие представительниц прекрасного пола.

Противозачаточные таблетки Ярина имеют особый состав, что вызывает к ним усиленный интерес гинекологов и их пациенток. Это современное качественное гормональное противозачаточное средство, не имеющее многих побочных эффектов других комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Производится оно в Германии крупной фирмой «Байер Фарма».

Действие препарата

В состав Ярина входят два компонента для гормональной контрацепции – этинилэстрадиол (эстрогенный) и дроспиренон (гестагенный) в низкой дозировке (30 мкг и 3 мг соответственно). Лекарство является монофазным контрацептивом, то есть во всех таблетках упаковки соотношение этих действующих веществ не меняется.

На фоне приема вероятность наступления беременности такая же, как и при использовании других низкодозированных КОК. Число незапланированных беременностей в течение года среди 100 женщин не превышает 1. Если же пациентка соблюдает все правила использования препарата, вероятность зачатия приближается к 1:500.

Гормональные таблетки Ярина предотвращают беременность путем сочетания таких эффектов:

подавление ;
повышение вязкости слизи цервикального канала, что затрудняет попадание сперматозоидов в матку;
угнетение циклических процессов, происходящих в ходе цикла в эндометрии; при этом создаются условия, неблагоприятные для имплантации яйцеклетки, даже в том случае, если произошло ее оплодотворение.

Таким образом, препарат влияет на многие процессы, необходимые для зачатия, поэтому он эффективно предупреждает наступление беременности.

Дополнительные лечебные эффекты:

восстановление регулярных менструаций;
уменьшение ;
снижение количества теряемой крови во время менструального или межменструального кровотечения;
профилактика железодефицитной анемии у женщин;
снижение риска рака яичников и матки.

Особенности и показания

В эстрогенном компоненте Ярины – этинилэстрадиоле – нет ничего необычного. Он необходим для регуляции работы яичников. Наличие его в составе препарата обусловливает некоторые типичные побочные эффекты КОК, например, склонность к тромбозу вен.

Особенность средства – в его гестагенном компоненте. Дроспиренон, в отличие от левоноргестрела и других подобных веществ, обладает дополнительной активностью:

имеет эффект, сходный с лекарственным препаратом спиронолактоном; то есть является слабым мочегонным, сохраняющим в организме калий, но в то же время предотвращающим появление отеков и других признаков ;
не вызывает нарастание массы тела при длительном применении;
обладает антиандрогенным действием: предотвращает или лечит угревую сыпь, излишнюю жирность кожи и волос, явления гирсутизма (появление волосков на лице).

Эти особенности определяют группу пациенток, которым более всего подходит Ярина. У них отмечаются такие признаки:

отечность, раздражительность, мигрень и другие признаки предменструального синдрома;
явления гирсутизма – акне, избыточная сальность волос и кожи, появление нежелательных волосков на лице, себорея.

Показания для приема Ярины – необходимость . Ее можно назначать даже юным девушкам, у которых начался менструальный цикл, без изменения дозы и режима. После менопаузы, когда циклы отсутствуют, использовать Ярину не нужно.

Как пить Ярину?

Для имитации естественного менструального цикла препарат принимают 21 день подряд по 1 таблетке. Желательно делать это в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. После 3-х недель применения необходим перерыв 7 дней.

На какой день начинаются месячные при приеме Ярина?

Менструация начинается через 2-3 дня. Даже если они не прекратились к концу недельного перерыва, снова начинают 3-недельный курс. При этом не обязательно вскрывать новую упаковку, так как содержание гормонов во всех таблетках одинаковое. Однако удобнее начать использовать препарат из следующей упаковки, чтобы не запутаться и не допустить пропуска таблетки.

Если месячные не заканчиваются в течение 2 дней после возобновления курса таблеток, следует обратиться к врачу.

Действие на менструальный цикл

В первые месяцы применения препарата у некоторых женщин возникают нерегулярные кровянистые выделения. Адаптация происходит в течение 3-х месяцев использования. Если после этого регулярный цикл не восстановился, нужно обратиться к гинекологу.

Особенно важно вовремя получить консультацию врача, если после нескольких нормальных циклов вновь появились нерегулярные выделения. В такой ситуации необходимо исключение беременности и злокачественных опухолей половых органов.

Беременность после Ярины может наступить уже в следующем цикле после очередной менструации.

Начало приема

О том, как принимать Ярину первый раз, должен рассказать назначивший ее врач. Также подробные указания есть в инструкции по применению.

Завершить прием можно в любое время. Если беременность не планируется, следует начать использовать другие .

Пропуск приема

Если пациентка забыла выпить таблетку, возобновление использования лекарства зависит от того, сколько времени прошло после необходимого, но пропущенного приема.

Правила возобновления предохранения определяются тем, на какой неделе приема произошел незапланированный перерыв.

1-я неделя

Принять таблетку как можно раньше. Если пациентка забыла использовать препарат в предыдущий день, то понадобится прием сразу 2-х таблеток («забытой» и очередной).
Последующие таблетки пить как обычно.
В течение недели после этого необходимо использовать презервативы при половом контакте.
Необходимо учитывать, что беременность может наступить и в том случае, если половой контакт был в течение предыдущей недели до пропуска таблетки.

2-я неделя

Основные правила – те же, что и при пропуске в 1-ю неделю.
Если до незапланированного перерыва в течение недели пациентка принимала препарат правильно, дополнительная контрацепция не нужна.
Если в течение недели до пропуска препарат принимался с нарушением режима, а также при пропуске более одной таблетки необходимо возобновить обычный ежедневный прием и в течение следующей недели пользоваться презервативами.

3-я неделя

В это время повышается вероятность незапланированной беременности. Однако если в течение недели до пропуска никаких нарушений в режиме приема не было, дополнительная контрацепция не нужна. В остальном пациентка выбирает один из двух вариантов:

Начать прием лекарства сразу, как только возможно, по одной таблетке в день. При этом перерыв между упаковками не делать. Менструация в таком случае не возникнет. Могут лишь появиться небольшие мажущие выделения. После завершения следующей упаковки сделать обычный недельный перерыв.
Не принимать таблетки в течение недели, включая «пропущенный» день. При этом возникнет менструация. Через 7 дней начать использовать лекарство из новой упаковки. Если после отмены Ярины нет месячных, необходимо обратиться к врачу, возможно, наступила беременность.

Рвота или понос в первые 4 часа после употребления таблетки считаются за ее пропуск. В этом случае нужно ориентироваться на приведенные выше правила в зависимости от недели, на которой это произошло.

Изменение даты начала менструации

С помощью препарата можно сдвинуть сроки начала очередных месячных. Это свойство можно использовать в исключительных случаях, например, при поездке на море или перед ответственным спортивным выступлением.

Чтобы менструация в текущем месяце не началась, отмена Ярины после приема всей упаковки не производится. Сразу, без недельного перерыва, начинается прием лекарства из следующей упаковки. Его можно продолжать нужное количество дней, вплоть до 21. Через 1-2 дня после окончания использования лекарства начнется менструация. Кроме того, мажущие выделения или кратковременное менструальноподобное кровотечение возможны на фоне использования второй упаковки. Контрацептивный эффект при этом не снижается.
Чтобы перенести месячные на несколько дней раньше, следует заранее сократить перерыв между упаковками на нужное количество дней. После завершения приема второй упаковки начнется менструация, то есть месячные придут на столько дней раньше, на сколько короче был «свободный» промежуток между упаковками.

Побочные эффекты

У 6 из 100 женщин, принимающих Ярину, появляется тошнота. С такой же частотой у пациенток болит грудь. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Возможно, понадобится подбор другого контрацептива.

Наиболее опасные побочные эффекты – тромбоз, то есть закупорка артерий или вен.

В 1-10% случаев наблюдаются такие побочные явления:

нестабильное настроение, подавленность, ослабление полового влечения;
мигренозная головная боль;
нерегулярные кровянистые выделения из влагалища.

Развитие тромбозов происходит у одной из 10000 женщин и реже. При этом могут проявиться такие патологические состояния:

тромбоз вен конечностей;
тромбоэмболия легочных сосудов;
инфаркт миокарда;
ишемический инсульт.

В крупных исследованиях и на практике были выявлены состояния, которые могут быть как-то связаны с приемом Ярины, но возникают при использовании этого препарата крайне редко:

незначительное увеличение риска (для пациенток старше 40 лет);
рост вероятности опухолей печени доброкачественного или злокачественного характера;
появление узловатой эритемы – округлых узлов, обычно расположенных на передних поверхностях голеней;
панкреатит при одновременном повышенном содержании триглицеридов в крови;
артериальная гипертензия;
усиление симптомов при наследственном ангионевротическом отеке;
нарушение функций печени;
ухудшение течения диабета;
язвенный колит и болезнь Крона (поражение кишечника);
хлоазма (темные пятна на коже);
проявления непереносимости, например, кожная аллергическая сыпь.

Какого-либо отрицательного действия на плод при наступившей беременности на ранних сроках выявлено не было. Однако при подозрении на это состояние прием лекарства нужно прекратить.

Противопоказания

Для препарата Ярина имеются такие противопоказания:

перенесенные тромбозы сосудов, в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемический инсульт;
перенесенная транзиторная ишемическая атака;
ИБС, в том числе стенокардия;
мигрень с появлением очаговой неврологической симптоматики (нарушения движений, чувствительности, обоняния, речи и т. д.);
диабет, осложненный микро- или макроангиопатией (поражением сосудов);
факторы, увеличивающие риск сосудистого тромбоза: мерцательная аритмия, клапанные пороки сердца, высокое артериальное давление, перенесенная хирургическая операция с длительным постельным режимом или неподвижностью конечности, а также курение у женщин старше 35 лет;
панкреатит, сопровождающийся повышением уровня триглицеридов в крови;
болезни печени с измененными печеночными пробами (АЛТ, АСТ, ЩФ, билирубин);
опухоли печени;
печеночная или почечная недостаточность;
злокачественная опухоль половых органов или молочной железы, или подозрение на них;
влагалищные кровотечения неизвестного происхождения;
подозрение на беременность;
грудное вскармливание;
индивидуальная непереносимость.

При появлении перечисленных состояний на фоне приема Ярины ее нужно сразу же отменить.

Этот КОК можно принимать при миоме, эндометриозе, кисте яичника и других неопухолевых заболеваниях половых органов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Некоторые медикаменты могут снижать контрацептивную эффективность лекарства.

фенитоин;
лекарства из группы барбитуратов;
карбамазепин, окскарбазепин;
рифампицин и рифабутин;
топирамат или фелбамат;
гризеофульвин;
средства на основе зверобоя;
некоторые медикаменты для лечения ВИЧ-инфекции.

Необходимо соблюдать особые правила при приеме антибиотиков, таких как пенициллины (Амоксиклав, Оксациллин, Ампициллин и другие) и тетрациклины (Доксициклин и другие). Во время лечения этими препаратами, а также в течение недели после завершения курса необходимо дополнительно использовать презервативы.

Если в течение этой недели, когда необходима дополнительная барьерная контрацепция, таблетки из упаковки заканчиваются, сразу начинают следующую, без обычного недельного перерыва.

Ярина и другие гормональные контрацептивы

Фирма «Байер», помимо этого препарата, выпускает подобный ему – Ярину плюс.

В чем разница между Ярина и Ярина плюс?

Ярина плюс содержит еще один компонент – левомефолат кальция, который является активной формой фолиевой кислоты. Его назначение – снизить риск дефектов нервной системы плода, если на фоне приема КОК все же наступила беременность.

Такое лекарство назначается пациенткам, получающим недостаточное количество фолиевой кислоты.

Что лучше: Ярина или другие КОК (Джес, Жанин, Клайра, Регулон, Белара)?

Ответ лучше получить у наблюдающего вас гинеколога, так как все эти средства имеют различия в свойствах и назначаются в разных клинических ситуациях:

Полные аналоги по составу, дешевле Ярины:

Анабелла (Чехия) — 1400 рублей за 84 таблетки;
Мидиана (Венгрия) – 740 рублей за 21 таблетку;
Видора (Испания) – 625 рублей за 21 таблетку;
Модэлль Про (Израиль) – 691 рубль за 21 таблетку;
Ямера (Индия).

Препараты Джес и Димиа практически не отличаются от Ярины, кроме количества этинилэстрадиола в них – не 30, а 20 мкг.

Ярина – достаточно дорогой препарат, поэтому необходимо убедиться в его подлинности. Для этого следует хорошо рассмотреть таблетки из упаковки. В ней может содержаться 1 или 3 блистера по 21 таблетке. Каждая из них имеет ровное светло-желтое окрашивание, покрыта пленочной оболочкой. На одной из сторон выдавлен шестиугольник, в котором расположены буквы DO. Не стоит принимать препарат, если его внешние характеристики не соответствуют указанным, а также, если он продавался по цене значительно ниже средней (около 1000 рублей за 21 таблетку).

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки :

активные вещества : этинилэстрадиол - 30 мкг, дроспиренон - 3 мг;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 48,170 мг, крахмал кукурузный - 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,600 мг, повидон К25 - 4,000 мг, магния стеарат - 800 мкг.

Оболочка таблетки : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 1,0112 мг, макрогол 6000 - 202,4 мкг, тальк (магния гидросиликат) - 202,4 мкг, титана диоксид (Е 171) - 556,5 мкг, железа (II ) оксид (Е 172) - 27,5 мкг.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы "DO".

Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген) АТХ:

G.03.A.A.12 Дроспиренон и этинилэстрадиол

Фармакодинамика:

Препарат Ярина® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Ярина® осуществляется в основном посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении препарата Ярина® индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Повышенный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), связываемый с применением комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), относится, прежде всего, к эстрогенному компоненту. В настоящее время продолжаются научные споры относительно модулирующего эффекта прогестина, входящего в состав КОК, в отношении риска ВТЭ. Сравнительные эпидемиологические исследования риска ВТЭ при применении КОК, содержащих этинилэстрадиол/дроспиренон, и риска при применении левоноргестрел-содержащих КОК показали различные результаты - от отсутствия отличий по степени риска, до трехкратного возрастания риска. В большинстве исследований изучался препарат Ярина®.

Для оценки риска ВТЭ при применении препарата Ярина® (этинилэстрадиол/дроспиренон в дозах 0,03 мг/3 мг) были проведены два пострегистрационных исследования.

Первое проспективное наблюдательное исследование показало, что частота возникновения ВТЭ у женщин, применяющих препарат Ярина®, при наличии или в отсутствии других факторов риска ВТЭ была в том же диапазоне, что и для женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие и другие КОК.

Второе проспективное контролируемое исследование баз данных, в ходе которого проводилась сравнительная оценка женщин, применяющих препарат Ярина®, с женщинами, применяющими другие КОК, также подтвердило сходную частоту ВТЭ среди всех когорт женщин.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Также имеются данные о снижении риска рака эндометрия и яичников при приеме КОК.

Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина®, обладает атиминералокортикоидной активностью и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себореи). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. По своим характеристикам дроспиренон схож с естественным прогестероном, вырабатываемым женским организмом.

Фармакокинетика:

Дроспиренон

Абсорбция

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема максимальная концентрация (С max ) дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76 до 85%.

Распределение

Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в виде свободного гормона, 95-97% вещества неспецифически связываются с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм

После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом СY Р 3А4. Скорость метаболического клиренса дроспиренона из плазмы крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно. Вторая, окончательная фаза имеет период полувыведения (T 1 /2 ) около 31 часа. В неизмененной форме дроспиренон экскретируется в следовых количествах. Его метаболиты выводятся через желудочно-кишечный тракт и почками в соотношении примерно 1,2:1.4. Период полувыведения метаболитов дроспиренона составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация

Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона вплазме крови повышается в 2-3 раза, равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата.

При нарушении функции почек

Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) - 50-80 мл/мин) при достижении равновесного состояния и у женщин с сохранной функцией почек (КК - более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК - 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

При нарушении функции печени

У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями С max в фазе абсорбции и распределения. Т 1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона приблизительно на 50% по сравнению со здоровыми женщинами, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии) повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Таким образом, можно заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Этническая принадлежность

Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

Допускается принимать не более двух таблеток в один день.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблеток отмечается рвота или диарея, в зависимости от недели приема препарата следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.

Прекращение приема препарата Ярина®

Прием препарата Ярина® можно прекратить в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Ярина® и подождать естественного менструального кровотечения.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата Ярина® без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться "мажущие" кровянистые выделения из влагалища и/или "прорывные" маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Ярина® из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько женщина хочет. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки необходимо начать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться "мажущие" выделения и/или "прорывные" кровотечения.

Применение у отдельных групп пациенток

У детей и подростков

Препарат Ярина® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

У пожилых

Не применимо. Препарат Ярина® не показан после наступления менопаузы.

При нарушениях функции печени

Препарат Ярина® противопоказан к применению у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел "Противопоказания" и "Фармакологические свойства".

При нарушениях функции почек

Препарат Ярина® противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью. См. также разделы "Противопоказания" и "Фармакологические свойства".

Побочные эффекты:

Данные о частоте возникновения побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина® (N =4897), приведены в таблице ниже.

В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100) и редкие (>1/10000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Системно- органные классы (версия MеdDRA)	Часто	Нечасто	Редко	Частота неизвестна
Нарушения психики	Перепады настроения, депрессия/подавленное настроение	Повышение либидо Снижение или потеря либидо
Нарушения со стороны нервной системы	Мигрень Головная боль
Нарушения со стороны иммунной системы			Бронхиальная астма
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения			Снижение слуха
Нарушения со стороны сосудов		Снижение артериального давления	Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения*
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта	Тошнота	Рвота Диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Акне Экзема Зуд Алопеция		Многоформная эритема
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Нарушения менструального цикла Боль в молочных железах Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей Кровотечения из половых путей неуточненного генеза Кандидозный вульвовагинит Чувствительность молочных желез	Увеличение молочных желез Вагинит	Выделения из молочных желез
Общие расстройства		Задержка жидкости Повышение массы тела Понижение массы тела

Нежелательные явления в ходе клинических исследований были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности, версия 12.1). Различные термины MedDRA , отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* Расчетная частота по данным эпидемиологических исследований, охватывавших группу КОК.

Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия /окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт /инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт не классифицированный как геморрагический.

Для венозной и артериальном тромбоэмболии, мигрени см. также "Противопоказания" и "Особые указания".

Ниже перечислены побочные реакции с очень низкой частотой возникновения или с отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК (см. также разделы "Противопоказания”, “Особые указания"):

Опухоли

- У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна.

- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Прочие состояния

- Узловатая эритема.

- Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).

- Повышение артериального давления.

- Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

- У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

- Нарушения функции печени.

- Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.

- Болезнь Крона, язвенный колит.

Хлоазма.

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Вследствие взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут возникать "прорывные" кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Передозировка:

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища, метроррагия.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Влияние других лекарственных средств на препарат Ярина®

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Ярина®, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке препарата Ярина®, следует начать прием таблеток препарата Ярина® из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток.

-Вещества, увеличивающие клиренс препарата Ярина® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов):

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или нестероидных противовоспалительных препаратов не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее сочетанное применение препарата Ярина® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. При совместном приеме с данными препаратами концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема (см. раздел "Особые указания").

Особые указания:

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупномасштабного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся в виде тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, может произойти при применении любых КОК.

Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек нижней конечности или отек вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, "острый" живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Ярина® противопоказан (см. раздел "Противопоказания").

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

Семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Ярина®;

Длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих случаях прием препарата Ярина® необходимо прекратить (в случае планируемой операции по крайней мере за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;

Дислипопротеинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени;

Заболеваний клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III , дефицит протеина С, дефицит протеина S , антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным но отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Злокачественные опухоли могут оказаться жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Прогестиновый компонент в препарате Ярина® является антагонистом альдостерона, обладающим калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев не должно наблюдаться повышения концентрации калия в плазме крови. В клинических исследованиях у некоторых пациенток с легкой или умеренной почечной недостаточностью и сопутствующем приеме калийсберегающих препаратов концентрация калия в плазме крови незначительно повышалась во время приема дроспиренона. Поэтому концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата у пациенток с почечной недостаточностью и при изначальной концентрации калия на верхней границе нормы, особенно при сопутствующем приеме калийсберегающих препаратов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК. Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка: гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, использующих низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Лабораторные тесты

Прием препарата Ярина® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Ярина® может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Ярина® могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища ("мажущие" кровянистые выделения и/или "прорывные" маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечения "отмены". Если препарат Ярина® принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее при нерегулярном применении препарата и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, исключить беременность. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется артериальное давление, частота сердечных сокращений, определяется индекс массы тела, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки (тест по Папаниколау). Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Необходимо иметь в виду, что препарат Ярина® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Состояния , требующие консультации врача :

Какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах "Противопоказания" и "Применение с осторожностью";

Локальное уплотнение в молочной железе;

Одновременный прием других лекарственных препаратов (см. также "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

Если ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере за 4 недели до предполагаемой операции);

Необычно сильное кровотечение из влагалища;

Пропущена таблетка впервую неделю приема упаковки и был половой контакт за семь или менее дней до этого;

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).

Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности и любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любойиз нижних конечностей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не выявлено. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг .

Упаковка:

По 21 таблетке помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013882/01 Дата регистрации: Инструкции